上级领导及专家现场考核七佛山制药新产品
发布时间: 2011年04月24 21:46:12 文章来源: 作者:
本网讯 4月2日,省食品药品监督局注册处领导、药学专家及市局安监科领导,莅临七佛山制药公司对其申报的3个新产品进行现场动态考察,标志着该公司自2007年取得第一张医疗器械注册证(七佛山痛消灵)后在新药研发上又取得了新的进展。
本次现场考核的品种有2008年以来申报的“苯磺酸氨氯地平片”、“盐酸氨基葡萄糖胶囊”、“阿莫西林克拉维酸钾胶囊”三个品种,是治疗高血压的一线用药、治疗退行性关节炎的目前世界上最确切的药物、广谱抗生素复方制剂。其中“苯磺酸氨氯地平片”已通过中国人民解放军第四军医大学第一临床医院的临床试验,等到了国家对企业考核的最后一个程序,接下来的工作就是发放注册文号正式投产上市。上述几个品种的研发事前都经过了严谨的市场调查,都是疗效确切,生产厂家较少,科技含量大的高利润产品。这些产品的相继上市将为七佛山制药公司赢得丰厚的商业利润和巨大的社会效益。
目前,有鉴于国家政策趋于规范,技术难度不断提高,新药审评进度较以前慢,新药通过率较低,加之国家对新药的审批过于谨慎,该公司能接连有新产品被国家审评中心专家肯定,实属不易。 (作者:丁备战)
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