药业公司顺利通过GMP认证检查
发布时间: 2014年08月14 08:48:00     文章来源:     作者:
    本网讯 8月3日,经过四天现场检查,药业公司一次性通过GMP认证,意味着药业公司新建项目顺利取得了药品市场准入的通行证,为下一步公司在全国药品招投标市场的运作增加比重,为未来5年的生产经营增加了强势竞争力。
    省检查组对药业公司的综合库房、公用设施、两个生产车间、质理管理部等重要部门和岗位的现场操作进行了全方位检查,并对照归档的软件系统进行了检查和寻证。最后认定药业公司现场检查的结果符合国家对口服固体制剂的评定标准,同意药业公司通过GMP认证。
    目前,该公司正在抓紧时间对检查中提出的问题进行整改,争取用一周左右的时间,完成所有硬件和软件整改。报请晋城市食品药品监督管理局现场回查、省认证管理中心通过后,公司GMP认证信息将在国家食品药品监督管理总局网上公示。(张剑)

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