兰花药业碳酸钙D3片工艺验证成功告捷
发布时间: 2025年07月24 09:46:08     文章来源:     作者:兰花

      本网讯 近日,兰花药业碳酸钙D3片工艺验证生产圆满完成。在公司多部门紧密协作下,三批验证生产任务顺利完成,为该产品产业化迈出关键一步。

      碳酸钙D3片是兰花药业重点研发的钙与维生素D复方制剂。其核心挑战在于:维生素D3对光、温高度敏感,需全程严控;且其添加量极微,对混合均匀度要求苛刻,工艺远超普通固体制剂。

      为攻克难关,兰花药业自2023年起与广州朗圣药业深度合作,通过技术交流和优化整改,于2025年5月具备验证条件。面对工艺复杂与时间紧迫的双重压力,生产系统高效协同,攻克了高复杂度工艺难题,高质量完成三批验证任务,为后续注册申报和商业化生产奠定坚实基础。

      下一步,药业公司将持续推进申报资料整理、长期稳定性考察等工作,加速产品上市进程,为患者提供优质国产选择,增强该公司市场竞争力。(马云飞 黄文星)